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微生物洁净空调系统设计图

微生物洁净系统依据标准:

1)GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》 

2)GB/T25915.1-2010《洁净室及相关受控环境 第1部分:空气洁净度等级》 

3)GB 50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》 

4)GB 50472-2008《电子工业洁净厂房设计规范》 

5)GB 50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

6)YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》 

7)《药品生产质量管理规范(2010年修订)》附录1 

8)《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)》
微生物万博manbetx官网装修图

微生物洁净系统基本要求 

(一)准备室 

    准备室用于配制培养基和样品处理等。室内设有试剂柜、存放器具或材料的专柜、实验台、电炉、冰箱和上下水道、电源等。 (二)洗涤室 
    洗涤室用于洗刷器皿等。由于使用过的器皿已被微生物污染,有时还会存在病原微生物。因此,在条件允许的情况下,最好设置洗涤室。室内应备有加热器、蒸锅,洗刷器皿用的盆、桶等,还应有各种瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。  (三)灭菌室 
    灭菌室主要用于培养基的灭菌和各种器具的灭菌,室内应备有高压蒸汽灭菌器、烘箱等灭菌设备及设施。 
(四)无菌室 
    无菌室也称接种室,是系统接种、纯化菌种等无菌操作的专用万博manbetx官网。在微生物工作中,菌种的接种移植是一项主要操作,这项操作的特点就是要保证菌种纯种,防止杂菌的污染。在一般环境的空气中,由于存在许多尘埃和杂菌,很易造成污染,对接种工作干扰很大。